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La POP y la AEMPS acercan a las entidades de pacientes los cambios de la nueva normativa europea sobre productos sanitarios

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  • En una formación dirigida a las entidades de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes

La Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado este miércoles una formación sobre ‘Productos sanitarios: qué está cambiando con la nueva normativa europea y qué implica para pacientes y entidades’ para reforzar el conocimiento de las organizaciones de pacientes sobre un ámbito clave para la seguridad, la información y la participación de las personas con enfermedad crónica.

La jornada se ha celebrado en la sede de la AEMPS, en Madrid, con representantes de 29 entidades miembro de la POP y ha supuesto el inicio de una jornada institucional de la Plataforma que también incluye la celebración de su Asamblea General y la V Edición de los Premios POP.

La formación ha contado con la participación de profesionales del ámbito de productos sanitarios de la AEMPS: Rocío Parras, jefa de Unidad del Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios; Carmen Ruiz-Villar, jefa del Departamento de Productos Sanitarios; Concepción Rodríguez, jefa del Área de Investigaciones Clínicas con Productos Sanitarios y del Área de Autorizaciones Expresas de Productos Sanitarios; Marta López Valtierra, técnico superior del Área de Instalaciones de Productos Sanitarios; Mercedes Suria, jefa del Área de Instalaciones de Fabricación e Importación y Comercio Exterior de Productos Sanitarios y del Área de Supervisión y Designación de Organismo Notificado; Eva Montalbán, técnico superior del Área de Vigilancia de Productos Sanitarios; y Mercedes Reza, consejera técnica de Vigilancia de Productos Sanitarios.

Durante la sesión, se han abordado los conceptos básicos de los productos sanitarios, los principales cambios en la regulación europea, distintos casos de interés para pacientes y entidades —como investigaciones clínicas, autorizaciones expresas, compra de productos sanitarios en terceros países, instalaciones y comercio exterior—, así como el sistema de vigilancia y notificación de incidentes relacionados con productos sanitarios.

La presidenta de la POP, Carina Escobar, ha destacado que “para las organizaciones de pacientes es fundamental comprender mejor cómo se regulan, controlan y vigilan los productos sanitarios, ya que muchos de ellos forman parte de la vida diaria de las personas con enfermedad crónica”. “Esta formación con la AEMPS refuerza la participación informada de las entidades y contribuye a que podamos trasladar mejor las necesidades y preocupaciones de los pacientes”.

Por su parte, desde la POP se ha subrayado la importancia de seguir generando espacios de formación técnica e intercambio con las administraciones públicas, especialmente en ámbitos que tienen un impacto directo en la seguridad, la calidad de vida y la autonomía de las personas pacientes.

La formación ha sido grabada y será incorporada a la plataforma de formaciones de la POP, a la que pueden acceder las entidades pertenecientes a la Plataforma, con el objetivo de facilitar que los contenidos estén disponibles para aquellas organizaciones que no hayan podido asistir en directo y reforzar su utilidad como recurso formativo permanente.

Esta sesión se enmarca en la colaboración entre la POP y la AEMPS para fortalecer el conocimiento de las organizaciones de pacientes sobre medicamentos, productos sanitarios, seguridad, vigilancia y participación en los procesos del sistema sanitario.

Con esta formación, la POP continúa avanzando en su compromiso de capacitar a sus entidades miembro, favorecer una participación más estructurada y reforzar el papel de las organizaciones de pacientes como agentes informados y activos dentro del Sistema Nacional de Salud.

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